【2160】Ｍ－ＧＮＩ
連結子会社Berkeley Advanced Biomaterials LLCによるBi-Ostetic Bioactive Glass Foam の新製品の米国における販売許可取得のお知らせ
2017-10-31(17:45)
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2017 年 10 月 31 日 各 位
会 社 名 代 表 者 名 株 式 会 社 ジ ー エ ヌ ア イ グ ル ー プ 取締役代表執行役社 イ ン ・ ル オ
長兼ＣＥＯ
問 合 せ 先
（コード番号:2160 東証マザーズ） 取締役代表執行役 トーマス・イーストリング ＣＦＯ （TEL. 03-6214-3600）
連結子会社 Berkeley Advanced Biomaterials LLC による Bi-Ostetic Bioactive Glass Foam の新製品の米国における販売許可取得のお知らせ
2017 年 10 月 30 日 （米国時間）当社の連結子会社である Berkeley Advanced Biomaterials 、 LLC (BAB)が、Bi-Ostetic Bioactive Glass Foam（活性気泡ガラス素材を用いた人口骨）の 新製品に関し、米国食品医薬品局（FDA）より、セクション 510（K）区分に基づく承認の通 知を受領しましたのでお知らせいたします。これにより、BAB は、本新製品を、同社の人工 骨製品ラインの一つとして、米国において販売することができます。 Bi-Ostetic Bioactive Glass Foam は、四肢、骨盤、後外側脊髄等に生ずる骨の隙間や骨 格の割れ目に使用されます。これらの不具合は、手術ま
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