【2160】Ｍ－ＧＮＩ
アイスーリュイの結合組織疾患を伴う間質性肺疾患（CTD-ILD）治療薬としての中国における治験許可申請承認のお知らせ
2016-09-08(17:05)
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承認
2016 年９月８日 各 位
会 社 名 代 表 者 名 株 式 会 社 ジ ー エ ヌ ア イ グ ル ー プ 取締役代表執行役社長 イ ン ・ ル オ
兼ＣＥＯ
問 合 せ 先
（コード番号: 2160 東証マザーズ） 取 締 役 代 表 執 行 役 トーマス・イーストリング ＣＦＯ （TEL. 03-6214-3600）
アイスーリュイの結合組織疾患を伴う間質性肺疾患（CTD-ILD）治療薬としての 中国における治験許可申請承認のお知らせ
本日、当社は、アイスーリュイの結合組織疾患を伴う間質性肺疾患（CTD-ILD）治療薬と しての中国における治験許可（IND）申請に対して、中国国家食品薬品監督総局（CFDA）よ り、CTD-ILD の２つの適応症について、第３相臨床試験から開始できる承認を取得しました のでお知らせいたします。アイスーリュイは、CFDA により特発性肺線維症（IPF）治療薬と して承認された唯一の医薬品ですが、CTD-ILD は、アイスーリュイについて臨床試験を開始 する４番目の治療法となります。 結合組織疾患（CTD）は、全ての体細胞の支持構造体である結合組織の障害です。CTD の 典型的な症状は、炎症と肺などの複数の臓器や組織の傷跡です。間質性肺疾患（ILD）は、 CTD に伴う最も重篤な肺の合併症で、重篤な症状や死に至る疾病です。アイスーリュイに
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