【2160】G-GNI

(開示情報の経過)F351第III相臨床試験進捗状況
2023-08-18(09:30)

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臨床試験 進捗状況







2023 年8月 18 日 各 位
会 社 名 代表者名 問合せ先 株 式 会 社 ジ ー エ ヌ ア イ グ ル ー プ 取締役代表執行役社長兼CEO (コード番号: 2160 執行役最高戦略責任者 イン・ルオ 東証グロース) 北川 智哉 (TEL. 03-6214-3600)

(開示情報の経過)F351 第Ⅲ相臨床試験進捗状況
株式会社ジーエヌアイグループ(以下「当社」 )は、当社の主要子会社である北京コンチネント薬業有限 公司(以下「北京コンチネント」 )が中国にて実施しているF351(一般名:ヒドロニドン)のB型肝炎に起 因する肝線維症に対する第Ⅲ相臨床試験に関して、2023年8月17時点で登録された被験者数は合計195名に 上り、目標の248名まで残り53名となりましたので、お知らせいたします。これによって、2023年中の登録 完了及び2024年中のデータ公表という目標に一層近づきました。また、引き続き第Ⅱ相臨床試験と同等の 良好な安全性プロファイルが観察されております。 本件による当社グループの今期連結業績に対する影響は、軽微です。既に開示したように、中国国家薬 品監督管理局は2021年にF351を「画期的治療薬」に指定しており、F351は当社グループの将来の医薬品パ イプラインの中核を形成しています。 F351(一般名:ヒドロニドン)について F351は、アイスーリ
				

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