【2160】M-GNI

(開示情報の経過)中国におけるF351の第3相臨床試験許可申請承認に関するお知らせ
2021-07-29(18:50)

関連タグ:
承認 臨床試験







2021 年7月 29 日 各 位
会 社 名 株 式 会 社 ジ ー エ ヌ ア イ グ ル ー プ 取締役代表執行役社長兼CEO 取締役代表執行役CFO イ ン ・ ル オ (コード番号: 2160 問 合 せ 先 東証マザーズ) 代 表 者 名

トーマス・イーストリング (TEL. 03-6214-3600)

(開示情報の経過)中国における F351 の第3相臨床試験許可申請承認に関するお知らせ
本日、 当社連結子会社である北京コンチネント薬業有限公司は、 肝線維症治療薬であるF351 の中国における第3相臨床試験について中国国家薬品監督管理局(NMPA)より承認されました のでお知らせいたします。 現在、 世界中で有効な治療法が承認されていない肝線維症の治療薬であるF351の開発は、 中 国における何百万人もの患者の皆様へ影響を及ぼす重要なマイルストーンとなります。2021 年3月、F351は第2相臨床試験の良好な試験結果を受け、NMPAより「画期的治療薬」に指定さ れました。この第3相臨床試験は、248人の被験者、約40の臨床施設を登録し、約3年間の試 験期間を計画しております。また、この臨床試験の管理の効率化を図るため、中国において肝 疾患で経験豊富な医薬品開発業務受託機関(CRO)であるBeijing Stem Technology Co.,Ltd と契約を締結し
				

関連タグ:
承認 臨床試験


  (開示情報の経過)中国におけるF351の第3相臨床試験許可申請承認に関するお知らせ







関連情報
曜日別開示状況
年月