【2160】Ｍ－ＧＮＩ
（開示情報の経過）中国におけるF351の第III相臨床試験のロードマップ
2022-01-31(08:00)
関連タグ：
臨床試験
2022 年 1 月 31 日 各 位
会 社 名 株 式 会 社 ジ ー エ ヌ ア イ グ ル ー プ 取締役代表執行役社長兼ＣＥＯ 執 行 役 員 Ｃ Ｆ Ｏ イ ン ・ ル オ （コード番号: 2160 東証マザーズ） 問 合 せ 先 ジ ョ セ フ マ イ ヤ ー （TEL. 03-6214-3600） 代 表 者 名
（開示情報の経過） 中国における F351 の第Ⅲ相臨床試験のロードマップ
2022年１月17日に開示した「 （開示情報の経過）中国におけるF351の第Ⅲ相臨床試験（被験 者登録）開始についてのお知らせ」について、以下の通り補足説明をさせていただきます。 本第Ⅲ相臨床試験では、248人の被験者を対象とし、2023年前半に最後の被験者を登録する ことを目指しております。その時点ですべてが順調であれば、2022年1月17日に「 （開示情報 の経過）中国におけるF351の第Ⅲ相臨床試験（被験者登録）開始についてのお知らせ」で開 示させていただいた通り、2024年の第２四半期中もしくはそれより早い時期に主要な試験を 完了する見込みですが、COVID-19などの要因により、試験完了が2024年の第３四半期までか かる可能性もあります。トップラインデータは、NMPA（国家医療製品管理局、中国の医薬品 および医療機器規制機関）との協議後、2024年11月頃に発表される
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