【2160】Ｍ－ＧＮＩ
（開示情報の経過）中国における肝線維症治療薬F351の第2相臨床試験の結果について
2020-10-23(15:00)
関連タグ：
臨床試験
2020 年 10 月 23 日 各 位
会 社 名 代 表 者 名 株 式 会 社 ジ ー エ ヌ ア イ グ ル ー プ 取締役代表執行役 イ ン ・ ル オ
社長兼ＣＥＯ
問 合 せ 先
（コード番号:2160 東証マザーズ） 取締役代表執行役 トーマス・イーストリング ＣＦＯ （TEL. 03-6214-3600）
（開示情報の経過）中国における肝線維症治療薬F351の第2相臨床試験の結果について
B 型肝炎ウイルス（以下、HBV という）感染による肝線維症治療薬 F351 の第２相臨床試験終了 後、当社は臨床試験の最終報告をまとめました。トップラインの結果は以下の通りです。 有効性の結果 主要有効性解析では、 HBV 感染による肝線維症の Ishak スコア 1～6 の治験者を対象に 52 週間 に亘り有効性を評価しました。 HBV による肝線維症が証明された生検患者を、プラセボ、F351 を 60mg/回(１日 3 回)、F351 を 90mg/回(１日３回)、または F351 を 120mg/回（１日３回）のいずれかの投与群に対して無作 為に割り付けました。全ての治験者はエンテカビルによる治療も行いました。
有効性の解析
プラセボ
F351：60mg/回 1日3回 17 (17/42,40.48%)
F351：90mg/回 １日 3 回 23 (23/
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（開示情報の経過）中国における肝線維症治療薬F351の第2相臨床試験の結果について