【2160】Ｍ－ＧＮＩ
（開示情報の経過）中国におけるF351の肝線維症治療薬としての第2相臨床試験について
2020-01-20(16:30)
関連タグ：
臨床試験
2020 年１月 20 日 各 位
会 社 名 代 表 者 名
株 式 会 社 ジ ー エ ヌ ア イ グ ル ー プ 取締役代表執行役社 イ ン ・ ル オ
長兼ＣＥＯ
問 合 せ 先
（コード番号:2160 東証マザーズ） 取締役代表執行役 トーマス・イーストリング ＣＦＯ （TEL. 03-6214-3600）
（開示情報の経過）中国における F351 の肝線維症治療薬としての第 2 相臨床試験について 2019年8月30日に当社グループは重要な創薬候補化合物である肝線維症治療薬F351の中国に おける第2相臨床試験のデータ集積を終了したことをお知らせしましたが、その際、本臨床試 験で行われた肝生検の病理データを含む本試験の結果解析を行う予定である旨ご報告いたし ました。本件に関し、NMPA（以前のCFDA）との協議に必要なデータ分析及び準備についてその 進捗をご報告申し上げます。 当社グループは、臨床試験に参加した10の病院から生検スライドを収集いたしました。当該 スライドは中央部分が染色され、分析のために3名の独立した病理学者に送られ、 各々の病理 学者が、Ishak線維症スコアシステムに基づいてスライドを個別に盲検化、スコアリングし、 その最終結果が当社グループに提出されました。 その間、当社グループは当該臨床試験を実施した病院に臨床試験プロセスの監査を依頼し
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