【2160】Ｍ－ＧＮＩ
中国におけるF351の肝線維症治療薬としての第２相臨床試験最終データ収集終了のお知らせ
2019-08-30(17:05)
関連タグ：
臨床試験
2019 年８月 30 日 各 位
会 社 名 代 表 者 名
株 式 会 社 ジ ー エ ヌ ア イ グ ル ー プ 取締役代表執行役社 イ ン ・ ル オ
長兼ＣＥＯ
問 合 せ 先
（コード番号:2160 東証マザーズ） 取締役代表執行役 トーマス・イーストリング ＣＦＯ （TEL. 03-6214-3600）
中国における F351 の肝線維症治療薬としての 第２相臨床試験最終データ収集終了のお知らせ 本日、当社グループは、重要な創薬候補化合物である肝線維症治療薬 F351 の中国における 第２相臨床試験のデータ集積を終了したことをお知らせします。 本第２相臨床試験は慢性 B 型肝炎ウイルスによる肝線維症の治療における F351 の安全性及 び有効性を検証するもので、中国全土の 10 の病院が参加し、 無作為、 二重盲検、プラセボ・ コントロール、エンテカビル併用投与、用量範囲、多施設との条件で試験を行い、登録され た 177 名の被験者の内、 適切な試験を行うことが出来た 149 名の被験者の試験データ集積を もって本試験を終了致しました。昨年、独立データモニタリング委員会（Independent Data Monitoring Committee：IDMC）は、この第２相臨床試験の中間解析において、良好な結果が 認められたことを開示していました。 （2018
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