【2160】M-GNI

中国におけるF351第2相臨床試験中間解析において良好な結果を報告
2018-09-25(16:45)

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臨床試験







2018 年9月 25 日 各 位

会

社

名

株 式 会 社 ジ ー エ ヌ ア イ グ ル ー プ 取締役代表執行役 イ 社長兼CEO ン ・ ル オ

代 表 者 名

(コード番号:2160 問 合 せ 先

東証マザーズ)

取締役代表執行役 トーマス・イーストリング CFO (TEL. 03-6214-3600)

中国における F351 第2相臨床試験中間解析において良好な結果を報告

本日、当社グループは、中国において実施しております F351 の肝線維症を適応症とする 第 2 相 臨 床 試 験 を 審 査 し て い る 独 立 デ ー タ モ ニ タ リ ン グ 委 員 会 ( Independent Data Monitoring Committee:IDMC)より、これまでの試験において良好な結果が認められたこと から、本試験に対する新規被験者登録を停止すべきとの勧告を受領しました。現在、本試験 には当初 240 名の被験者登録予定に対し、175 名が登録されております。 2015 年、 当社グループは、 慢性 B 型肝炎ウイルス感染による肝線維症の治療における F351 の安全性及び有効性を検証するものとして、中国全土の三級甲の 13 の病院が参加し、無作 為、二重盲検、プラセボ・コントロール、反復投与、多施設での試験を行う第2相臨床試験 を開始
				

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日付 始値 高値 安値 終値 出来高
2018-09-21 3830 3895 3780 3830 135800
2018-09-20 3780 3830 3710 3770 105300
2018-09-19 3660 3815 3630 3730 147900
2018-09-18 3655 3685 3555 3660 118500

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