【2160】Ｍ－ＧＮＩ
F351の肝線維症治療薬としての米国における治験許可申請承認のお知らせ
2017-10-02(10:00)
関連タグ：
承認
2017 年 10 月２日 各 位
会 社 名 代 表 者 名 株 式 会 社 ジ ー エ ヌ ア イ グ ル ー プ 取締役代表執行役社 イ ン ・ ル オ
長兼ＣＥＯ
問 合 せ 先
（コード番号:2160 東証マザーズ） 取締役代表執行役 トーマス・イーストリング ＣＦＯ （TEL. 03-6214-3600）
F351 の肝線維症治療薬としての米国における治験許可申請承認のお知らせ 2017 年９月 29 日（米国時間） 、当社の 100％子会社である GNI USA, Inc. (GNI USA)が、 肝線維症治療薬としての F351（一般名：ヒドロニドン）の米国における治験許可（IND）申 請に対して、米国食品医薬品局（FDA）より、第 1 相臨床試験開始の承認を取得いたしまし たのでお知らせいたします。 F351 は、慢性肝炎に伴う肝線維症を治癒できる可能性のある、経口で投与する低分子の 新薬候補化合物で、 当社が特許を保有しております。 肝臓における線維化した細胞の大部分 は肝星細胞ですが、F351 は、肝星細胞が腫瘍成長因子（TGF）-ベータ１に誘発されてコラ ーゲンを合成することを阻害します。また、F351 は、ピルフェニドンに比べ、肝線維症及 び腎線維症に罹患した様々な動物モデルにおいて、 線維症の減少に強い作用を持つことが示 されています。中国において
関連タグ：
承認
F351の肝線維症治療薬としての米国における治験許可申請承認のお知らせ