【2160】Ｇ－ＧＮＩ
（開示情報の経過）F351第III相臨床試験進捗状況
2023-08-14(16:00)
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臨床試験 進捗状況
2023 年８月 14 日 各 位
会 社 名 代表者名 問合せ先 株 式 会 社 ジ ー エ ヌ ア イ グ ル ー プ 取締役代表執行役社長兼ＣＥＯ （コード番号: 2160 執行役最高戦略責任者 イン・ルオ 東証グロース） 北川 智哉 （TEL. 03-6214-3600）
（開示情報の経過）F351 第Ⅲ相臨床試験進捗状況
株式会社ジーエヌアイグループ（以下「当社」 ）は、当社の主要子会社である北京コンチネント薬業有限 公司（以下「北京コンチネント」 ）が中国にて実施しているF351（一般名：ヒドロニドン）のＢ型肝炎に起 因する肝線維症に対する第Ⅲ相臨床試験に関して、最新の進捗情報をお知らせします。 2023年５月９日に開示したとおり、北京コンチネントが臨床試験サイトを複数追加したこともあり、第 ２四半期中に登録した被験者数は63名に上り、第２四半期末時点での被験者登録数合計は157名となりまし た。これにより、目標の248名まで残り91名となり、2023年中の登録完了が視野に入って来ました。安全性 につきましては、これまでは第Ⅱ相臨床試験と同等の良好な結果を維持しております。 本件による当社グループの今期連結業績に対する影響は、軽微です。既に開示したように、中国国家薬 品監督管理局は2021年にF351を「画期的治療薬」に指定しており、F351は当社グループの将来の医薬
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