【2160】Ｍ－ＧＮＩ
中国におけるアイスーリュイのCTD-ILD（強皮症）を適応症とした第３相臨床試験開始のお知らせ
2018-06-15(15:30)
関連タグ：
臨床試験
2018 年６月 15 日 各 位
会 社 名 株 式 会 社 ジ ー エ ヌ ア イ グ ル ー プ 取締役代表執行役 イ 社長兼ＣＥＯ ン ・ ル オ
代 表 者 名
（コード番号:2160 問 合 せ 先
東証マザーズ）
取締役代表執行役 トーマス・イーストリング ＣＦＯ （TEL. 03-6214-3600）
中国におけるアイスーリュイの CTD-ILD（強皮症）を適応症とした 第３相臨床試験開始に関するお知らせ
本日、 当社の子会社である北京コンチネント薬業有限公司は、 アイスーリュイの結合組織 疾患を伴う間質性肺疾患（CTD-ILD）の一種である強皮症を適応症とした第３相臨床試験に おいて、最初の患者様が被験者登録されたことを発表いたしました。本試験は無作為、二重 盲検、プラセボ・コントロール、52 週間の試験です。本試験には、144 名の被験者が参加す る予定で、2019 年半ばまでに被験者登録が完了する見込みです。 強皮症は、2018 年６月６日に臨床試験を開始した皮膚筋炎に加えて、中国国家食品薬品 監督管理総局（CFDA）より臨床試験開始の許可を取得した二つ目の適応症となります。 CTD-ILD とは、結合組織疾患（CTD）を持つ患者様の肺が、炎症及び線維症、又はいずれか 一方の症状を引き起こす状態のことを指します。CTD は、全ての体細胞の支持構造体で
関連タグ：
臨床試験
中国におけるアイスーリュイのCTD-ILD（強皮症）を適応症とした第３相臨床試験開始のお知らせ