【2160】Ｍ－ＧＮＩ
F351の第2相臨床試験の完了報告ならびに良好な試験結果の概要について
2020-08-17(17:00)
関連タグ：
臨床試験
2020 年８月 17 日 各 位
会 社 名 代 表 者 名 株 式 会 社 ジ ー エ ヌ ア イ グ ル ー プ 取締役代表執行役社長 イ ン ・ ル オ
兼ＣＥＯ
問 合 せ 先
（コード番号:2160 東証マザーズ） 取締役代表執行役 トーマス・イーストリング ＣＦＯ （TEL. 03-6214-3600）
（開示情報の経過） F351の第２相臨床試験の完了報告ならびに良好な試験結果の概要について 肝線維症治療候補薬として第２相臨床試験を実施していたF351について、試験の完了 と試験結果の初期段階分析が開示されましたのでご報告いたします。本臨床試験は中国 におけるB型肝炎ウィルス由来の肝線維症患者に対するF351の安全性ならびに有効性を検 証する無作為、二重盲検、プラセボ・コントロール、多施設、用量逓増試験です。 本臨床試験では無作為抽出された168名の患者について、４つの用量逓増グループ(プ ラセボ、180mg／日(60mgを１日３回） 、270mg／日(90mgを１日３回)、360mg／日(120mgを １日３回))を設定し、第１のエンドポイント評価項目として、F351の処方前と処方後の 肝生検による病理解析においてIshak Scoring SystemによるIshakスコアの軽減度合いと しました。それに次ぐエンドポイント評価項目として、B型肝炎ウィルスD
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F351の第2相臨床試験の完了報告ならびに良好な試験結果の概要について