【2160】M-GNI

(開示情報の経過)F351の第2相臨床試験の完了を踏まえた今後の戦略的方向性について
2020-10-16(15:00)

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2020 年 10 月 16 日 各 位
会 社 名 代 表 者 名 株 式 会 社 ジ ー エ ヌ ア イ グ ル ー プ 取締役代表執行役 イ ン ・ ル オ
社長兼CEO

問 合 せ 先

(コード番号:2160 東証マザーズ) 取締役代表執行役 トーマス・イーストリング CFO (TEL. 03-6214-3600)

(開示情報の経過)F351の第2相臨床試験の完了を踏まえた今後の戦略的方向性について

標題について、現在の状況ならびに今後の進む方向に関して現時点で見通せることを以下 のとおり報告いたします。 第2相臨床試験の最終報告会につきましては2020年9月29日に報告いたしましたが、こ れを受けて、現在、国家薬品監督管理局(National Medical Products Administration: NMPA) 及び医薬品審査評価センター(Center For Drug Evaluation: CDE)への相談に向け て準備を行っております。 その中で、 1.第3相臨床試験のデザインと実施内容の検討 2.エンド・ステージ(肝硬変)の患者へのF351の先行投与の可能性および使用条 件の検討 3.腎繊維症など他の繊維症への適用拡大についての検討 という点を中心に整理を行い、CDEからの指導の後、次の段階に進むのは、概ね2021年第 2四半期頃になると見通してお
				

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日付 始値 高値 安値 終値 出来高
2020-10-15 3845 3850 3670 3750 611100
2020-10-14 3740 3875 3720 3830 463200
2020-10-13 3860 3865 3670 3715 806200
2020-10-12 3985 4020 3840 3865 660700
2020-10-09 3755 3980 3755 3945 821300
2020-10-08 3855 3930 3735 3785 785800
2020-10-07 3840 3935 3755 3860 590400
2020-10-06 4060 4070 3820 3880 1006300

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