【2160】M-GNI

(開示情報の経過)中国におけるF351の第III相臨床試験(被験者登録)開始についてのお知らせ
2022-01-17(17:30)

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臨床試験







2022 年 1 月 17 日 各 位
会 社 名 株 式 会 社 ジ ー エ ヌ ア イ グ ル ー プ 取締役代表執行役社長兼CEO 執 行 役 員 C F O イ ン ・ ル オ (コード番号: 2160 問 合 せ 先 ジ ョ セ フ 東証マザーズ) マ イ ヤ ー 代 表 者 名

(TEL. 03-6214-3600)

(開示情報の経過) 中国における F351 の第Ⅲ相臨床試験(被験者登録)開始についてのお知らせ
当社は、本日、B型肝炎に起因する肝線維症治療候補薬F351の中国における第Ⅲ相臨床試験 で最初の被験者登録を行いましたのでお知らせいたします。 当社取締役代表執行役社長のイン・ルオ博士は、 「肝線維症から肝硬変への悪化は、生存率 の低下や肝細胞がんへ進行する確率の上昇を意味し、それを防ぐことは、現在も世界中で主要 なアンメット・メディカル・ニーズ(治療法が見つかっていない疾患に対する医療ニーズ)の 一つとなっています。当該治験開始は、第Ⅱ相臨床試験における良好な結果に続く、肝臓病患 者の皆様に新薬をお届けするという大変重要なステップとなります。 」と述べました。 本第Ⅲ相臨床試験は、F351のB型肝炎に起因する肝線維症治療における有効性と安全性を評 価する多施設共同無作為化プラセボ対照試験です(ClinicalTrials.gov identifier: 
				

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