【4597】Ｇ－ソレイジア
（継続開示）開発品 SP-05 第III相臨床試験 最終結果のお知らせ
2022-11-25(15:30)
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臨床試験
2022年11月25日 各 位 会 社 名 代表者名 問合せ先 電 話
ソレイジア・ファーマ株式会社
代 表 取 締 役 社 長 （コード番号：4597 取締役 CFO 管理本部長 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 6 荒 井 好 裕 宮 下 敏 雄 東証グロース）
（継続開示）開発品 SP-05 第Ⅲ相臨床試験 最終結果のお知らせ
当社は、2022 年 8 月 4 日付「開発品 SP-05 第Ⅲ相臨床試験速報結果」として、開発品 SP-05 （arfolitixorin）の進行・転移性大腸がん患者に対する多施設国際共同第Ⅲ相試験（AGENT 試験、 以下「本試験」 ）の速報結果が、主要評価項目および主要副次評価項目のいずれも未達である旨を公 表いたしました。その後、SP-05 権利導入元 Isofol Medical AB(以下「Isofol 社」)は追加データ等の サブグループ解析を行ってまいりました。 本日、 当社及び Isofol 社は、 本試験の全データ解析として、 これまでに公表した速報結果と追加データ解析を併せた以下の最終結果を確認いたしましたのでお 知らせいたします。 記 ・ 主要評価項目である全奏効率（ORR） 、主要副次評価項目である無増悪生存期間（PFS）は、い ずれも未達となった。 ・ ・ 上記結果は、日本人サブグループ解析においても同様であっ
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