【4597】M-ソレイジア

開発品SP-02臨床試験結果に関するお知らせ
2020-06-15(15:30)

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臨床試験







2020 年 6 月 15 日 各 位
会 社 名 ソレイジア・ファーマ株式会社 代 表 取 締 役 社 長 (コード番号:4597 問 合 せ 先 電 話 取締役 CFO 管理本部長 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 9 荒 井 好 裕 東証マザーズ) 宮 下 敏 雄 代 表 者 名

開発品 SP-02 臨床試験結果に関するお知らせ
当社は、開発品 SP-02(新規抗がん剤、国際一般名:darinaparsin、一般名:ダリナパルシン) の、再発又は難治性の末梢性 T 細胞リンパ腫(以下、 「PTCL」 )を対象としたアジア国際共同第 II 相臨床試験(以下、 「本試験」 )につき、このたび以下の解析結果を得ましたのでお知らせいた します。 · · · 主要評価項目(SP-02 抗腫瘍効果)を達成した 安全性に関する解析において、SP-02 に新たな安全性上の懸念は確認されなかった 本試験は、再発又は難治性 PTCL を適応とした開発計画における最終の臨床試験として 実施された。当社は承認申請の準備を開始する SP-02 は、種々の血液がん及び固形がんの治療のために開発が進められてきた新規のミトコ ンドリア標的薬剤(有機ヒ素化合物)です。本試験は、再発又は難治性の PTCL 患者を対象に、 SP-02 の単独投与時の有効性及び安全性を評価するために、国際多施設共同・単
				

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日付 始値 高値 安値 終値 出来高
2020-06-12 166 172 165 168 4543400
2020-06-11 183 193 177 177 6197000
2020-06-10 187 191 183 184 5065500
2020-06-09 175 203 173 189 21638700
2020-06-08 171 175 169 175 2745200
2020-06-05 169 172 166 170 1445400

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