【4597】Ｇ－ソレイジア
ダルビアス点滴静注用135mg（一般名：ダリナパルシン、開発コード：SP-02） 製造販売承認取得のお知らせ
2022-06-20(09:00)
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製造販売承認 承認取得 承認
2022 年 6 月 20 日 各 位
会 社 名 ソ レ イ ジ ア ・ フ ァ ー マ 株 式 会 社 代 表 取 締 役 社 長 （ コ ー ド 番 号 ： 4 5 9 7 問 合 せ 先 電 話 取締役 CFO 管理本部長 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 6 宮 荒 井 下 好 敏 裕 雄 東 証 グ ロ ー ス ） 代 表 者 名
ダルビアス®点滴静注用 135mg（一般名：ダリナパルシン、開発コード：SP-02） 製造販売承認取得のお知らせ
本日、当社開発品「ダルビアス®点滴静注用 135mg」［一般名：ダリナパルシン、開発コード：SP-02］（以下、ダ ルビアス）につき、「再発又は難治性の末梢性 T 細胞リンパ腫（Peripheral T-Cell Lymphoma、以下「PTCL」）」を 効能又は効果として、厚生労働省より製造販売承認を取得いたしましたのでお知らせいたします。本承認を受 け、ダルビアスは国内商業化等ライセンス契約の相手先である日本化薬株式会社（本社：東京都千代田区、代 表取締役社長：涌元厚宏、以下「日本化薬」）より発売される予定です。 ダルビアスは、新規作用機序を有する抗悪性腫瘍剤であり、ミトコンドリアの機能障害（膜電位の低下等）、細 胞内活性酸素種の産生促進等を引き起こすことにより、アポトーシス（細胞死）及び細胞周期停止を誘導し、腫
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ダルビアス点滴静注用135mg（一般名：ダリナパルシン、開発コード：SP-02） 製造販売承認取得のお知らせ