2020 年 12 月 15 日 各 位 会 社 名 ソレイジア・ファーマ株式会社 代 表 取 締 役 社 長 (コード番号:4597 問 合 せ 先 電 話 取締役 CFO 管理本部長 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 9 荒 井 好 裕 東証マザーズ) 宮 下 敏 雄 代 表 者 名 開発品 SP-04 第 III 相臨床試験 速報結果のお知らせ 当社は、開発品 SP-04(PledOx®、有効成分名:calmangafodipir、期待される効能・効果:が ん化学療法に伴う末梢神経障害)の、mFOLFOX6 療法※を実施する大腸がん患者を対象とした 2 試験で構成された国際共同第 III 相臨床試験(POLAR-A 試験、POLAR-M 試験、以下「本試験」 ) につき、このたび、以下の速報結果を得ましたのでお知らせいたします。 本試験は、本年 4 月 6 日公表「開発品 SP-04 第 III 相臨床試験に関するお知らせ(第 3 報) 」の とおり、米国食品医薬品局(FDA)及びフランスの規制当局(ANSM)から指摘のあった中枢神経 系の有害事象発現、また治験薬の複数回の反復投与後に複数件のアレルギー性過敏反応が発現し たことを受け、試験計画書を変更し、被験者組入れを当初計画の 700 症例に対して 592 症例にて 終了し、 解析を行いました。 以下は、 PO関連タグ:
日付 | 始値 | 高値 | 安値 | 終値 | 出来高 |
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2020-12-14 | 150 | 150 | 147 | 150 | 633700 |
2020-12-11 | 153 | 153 | 148 | 149 | 892500 |
2020-12-10 | 145 | 152 | 143 | 152 | 2229500 |
2020-12-09 | 147 | 148 | 144 | 145 | 853600 |
2020-12-08 | 148 | 149 | 145 | 147 | 999500 |
2020-12-07 | 155 | 155 | 148 | 148 | 994100 |