2018 年 6 月 13 日 各 位 会 社 名 ソレイジア・ファーマ株式会社 代 表 取 締 役 社 長 (コード番号:4597 問 合 せ 先 電 話 取締役 CFO 管理本部長 代 表 者 名 荒 井 好 裕 宮 下 敏 雄 東証マザーズ) 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 9 開 発 品 SP-04 の 開 発 計 画 に か か る お 知 ら せ 当社開発品 SP-04 「PledOx®」 予定適応:がん化学療法に伴う末梢神経障害) ( 、 の日本、 韓国、 台湾、 香港地域での今後の開発計画につき、 以下のとおり決定いたしましたのでお知らせいたし ます。 SP-04 は、これまで権利導入元の PledPharma AB(STO:PLED、本社:スウェーデン王国 ストックホルム市、以下「Pled 社」 )により、欧米での第Ⅱ相臨床試験、米国での日本人を含む 第Ⅰ相臨床試験等が完了しております。 当社権利地域のうち、日本、韓国、台湾、香港においては、本年度下期に第Ⅲ相臨床試験を開 始いたします。当該第Ⅲ相臨床試験は、Pled 社が実施する欧米地域に、上記当社権利地域を参 画せしめる国際共同臨床試験の形態をもって、Pled 社主導のもと実施されることとなります。 試験の概要は以下のとおりを予定しており、これらは欧州医薬品庁(EMA) 、米国食品医薬品局関連タグ:
日付 | 始値 | 高値 | 安値 | 終値 | 出来高 |
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2018-06-12 | 313 | 316 | 310 | 315 | 924500 |
2018-06-11 | 307 | 312 | 307 | 309 | 617200 |
2018-06-08 | 304 | 314 | 304 | 311 | 967800 |
2018-06-07 | 302 | 314 | 302 | 308 | 1204600 |
2018-06-06 | 304 | 308 | 299 | 299 | 2128600 |
2018-06-05 | 320 | 325 | 313 | 313 | 1708100 |
2018-06-04 | 322 | 326 | 320 | 321 | 1634600 |