【4597】Ｍ－ソレイジア
開発品SP-04の開発計画にかかるお知らせ
2018-06-13(15:30)
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2018 年 6 月 13 日 各 位 会 社 名 ソレイジア・ファーマ株式会社 代 表 取 締 役 社 長 （コード番号：4597 問 合 せ 先 電 話
取締役 CFO 管理本部長
代 表 者 名
荒 井 好 裕
宮 下 敏 雄
東証マザーズ）
0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 9
開 発 品 SP-04 の 開 発 計 画 に か か る お 知 ら せ
当社開発品 SP-04 「PledOx®」 予定適応：がん化学療法に伴う末梢神経障害） （ 、 の日本、 韓国、 台湾、 香港地域での今後の開発計画につき、 以下のとおり決定いたしましたのでお知らせいたし ます。 SP-04 は、これまで権利導入元の PledPharma AB（STO：PLED、本社：スウェーデン王国 ストックホルム市、以下「Pled 社」 ）により、欧米での第Ⅱ相臨床試験、米国での日本人を含む 第Ⅰ相臨床試験等が完了しております。 当社権利地域のうち、日本、韓国、台湾、香港においては、本年度下期に第Ⅲ相臨床試験を開 始いたします。当該第Ⅲ相臨床試験は、Pled 社が実施する欧米地域に、上記当社権利地域を参 画せしめる国際共同臨床試験の形態をもって、Pled 社主導のもと実施されることとなります。 試験の概要は以下のとおりを予定しており、これらは欧州医薬品庁（EMA） 、米国食品医薬品局
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