【4597】Ｇ－ソレイジア
開発品SP-05 第３相臨床試験 速報結果のお知らせ
2022-08-04(08:00)
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速報 臨床試験
2022 年 8 月 4 日 各 位
会 社 名 ソ レ イ ジ ア ・ フ ァ ー マ 株 式 会 社 代 表 取 締 役 社 長 （コード番号：4597 問 合 せ 先 電 話 取締役 CFO 管理本部長 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 6 荒 井 好 裕 東証グロース） 宮 下 敏 雄 代 表 者 名
開発品 SP-05 第Ⅲ相臨床試験 速報結果のお知らせ
当社開発品、 SP-05（arfolitixorin）の進行・転移性大腸がん患者に対する多施設国際共同第Ⅲ相試 験 （AGENT 試験、以下「本試験」） 速報結果を、以下のとおりお知らせいたします。 ・ 本試験により、5-FU＋オキサリプラチン＋ベバシズマブ療法に SP-05(arfolitixorin)を併用し た arfolitixorin 群と、5-FU＋オキサリプラチン＋ベバシズマブ療法にロイコボリンを併用し た標準治療群との比較が為された。主要評価項目 ORR（Overall Response Rate, 全奏効率） 及び重要な副次評価項目の一つである PFS（Progression-Free Survival, 無憎悪生存期間） につき、arfolitixorin 群は標準療法群に対して統計学的に有意な改善を示さず、その結果は未 達となった。 ・ 副次評価項目 PFS の更新解析、遺伝子発現などの
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開発品SP-05 第３相臨床試験 速報結果のお知らせ