【4597】Ｍ－ソレイジア
開発品SP-04「PledOx」第I相臨床試験終了のお知らせ
2018-02-09(15:30)
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臨床試験
2018 年 2 月 9 日 各 位 会 社 名 ソ レ イ ジ ア ・ フ ァ ー マ 株 式 会 社 代 表 取 締 役 社 長 （コード番号：4597 問合せ先 電 話
取締役 CFO 管理本部長
代表者名
荒
宮
井
下
好
敏
裕
雄
東証マザーズ）
0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 9
開 発 品 SP-04「 Ple dOx ® 」 第 Ⅰ 相 臨 床 試 験 終 了 の お 知 ら せ
当社開発品 SP-04（PledOx®、予定適応：がん化学療法に伴う末梢神経障害）につき、当該開発 品の導入元である PledPharma AB（STO：PLED、本社：スウェーデン王国ストックホルム市、 以下「Pled 社」 ）により実施された、日本人等を被験者とする第Ⅰ相臨床試験（以下「本試験」 ） が終了いたしましたのでお知らせいたします。 本試験の結果、SP-04 の日本人における良好な安全性及び忍容性が確認されています。この結 果に基づき、 当社は本年度中に予定する次相臨床試験開始に向けた準備に着手いたします。 また、 本試験では、この他薬物動態の検討も試験目的としておりますが、こちらは現在解析中の段階に あります。 当社は、2017 年 11 月に SP-04 の日本、中国（香港、マカオ含） 、韓国、台湾における独占的開 発販売権を Pled 社
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