【4597】Ｍ－ソレイジア
開発品SP-05 第III相臨床試験に関するお知らせ
2020-12-10(08:30)
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臨床試験
2020 年 12 月 10 日 各 位
会 社 名 ソレイジア・ファーマ株式会社 代 表 取 締 役 社 長 （コード番号：4597 問 合 せ 先 電 話 取締役 CFO 管理本部長 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 9 荒 井 好 裕 東証マザーズ） 宮 下 敏 雄 代 表 者 名
開発品 SP-05 第 III 相臨床試験に関するお知らせ
当社は、Isofol Medical AB（STO：ISOFOL、本社：スウェーデン、以下「Isofol 社」 ）と共同 開発を実施している開発品 SP-05（一般名：arfolitixorin、期待される効能・効果：フルオロウラ シルの抗腫瘍効果の増強）の進行大腸がん（結腸直腸がん）患者を対象にした国際共同第 III 相 臨床試験（AGENT 試験、以下「本試験」 ）について、このたび登録被験者数が 440 例に到達い たしましたので、お知らせいたします。 当社は、本年 8 月 13 日に、SP-05 の日本における独占的開発販売権を Isofol 社より導入いた しました。本試験は、日本、米国、カナダ、欧州及びオーストラリアにおいて 2018 年 12 月に Isofol 社により開始され、本年 8 月以降、日本での試験は当社が引き継ぎ実施しております。 本試験は、新型コロナウイルス感染拡大の状況にもかかわらず、本年 7
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