【4597】Ｇ－ソレイジア
開発品SP-04現況のお知らせ
2022-09-05(15:30)
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2022 年 9 月 5 日 各 位
会 社 名 ソ レ イ ジ ア ・ フ ァ ー マ 株 式 会 社 代 表 取 締 役 社 長 （コード番号：4597 問 合 せ 先 電 話 取締役 CFO 管理本部長 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 6 荒 井 好 裕 東証グロース） 宮 下 敏 雄 代 表 者 名
開発品 SP-04 現況のお知らせ
当社開発品 SP-04 (PledOx®, 有効成分名：calmangafodipir、期待される効能・効果：がん化学療法に伴 う末梢神経障害) の現況につき、以下のとおりお知らせいたします。 ・ SP-04 の新たな適応症の可能性を探索するために、がん化学療法の一種であるタキサン製剤によ り誘発される末梢神経障害について、末梢神経障害モデルラットを用いた動物試験を 2021 年よ り、イタリア・ミラノ大学にて実施した。 ・ 今般当該動物試験が終了し、当社、SP-04 の共同開発者 Egetis 社（旧 PledPharma 社）及び試 験実施責任者ミラノ大学 Cavaletti 教授が評価を行った。その結果、試験プロトコルで予め定め られた一部の評価項目において、SP-04 のタキサン製剤誘発性末梢神経障害に対する発症抑制効 果の可能性が示唆された。一方、同効果が示されない評価項目も存在し、試験全体の結果解釈は 複雑で、 タキ
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