2020 年 3 月 2 日 各 位 会 社 名 ソレイジア・ファーマ株式会社 代 表 取 締 役 社 長 (コード番号:4597 問 合 せ 先 電 話 取締役 CFO 管理本部長 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 9 荒 井 好 裕 東証マザーズ) 宮 下 敏 雄 代 表 者 名 開発品 SP-04 第Ⅲ相臨床試験に関するお知らせ(続報) 本日、当社開発品 SP-04(PledOx®, 有効成分名:calmangafodipir、期待される効能・効果: がん化学療法に伴う末梢神経障害、以下「PledOx」 )の権利導入元、且つ現在実施中の第Ⅲ相国 際共同臨床試験(POLAR-M 試験及び POLAR-A 試験、以下「本試験」 )の共同開発者であり欧 米での試験を担当する PledPharma AB(以下「Pled 社」 )より、以下の情報を本日付けにて公表 するとの連絡を受けましたのでお知らせいたします。 また、 当該情報に基づく今後の臨床試験実 施にかかる当社の判断もお知らせいたします。 ・ フランス医薬品 保健製品安全庁 ・ (ANSM) より、 既報本年 1 月の米国食品医薬品局 (FDA) の措置に続き、フランスでの本試験に対する臨床試験実施保留命令を受領した。なお、米 国とフランス以外の臨床試験実施地域 (ベルギー、 チェコ、 ドイツ、 スペイン、 イギリ関連タグ:
日付 | 始値 | 高値 | 安値 | 終値 | 出来高 |
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2020-02-28 | 120 | 130 | 120 | 123 | 2834000 |
2020-02-27 | 148 | 148 | 133 | 135 | 1718300 |
2020-02-26 | 147 | 149 | 144 | 146 | 1194700 |
2020-02-25 | 149 | 151 | 146 | 150 | 972000 |
2020-02-21 | 154 | 157 | 153 | 155 | 380500 |