2019 年 2 月 4 日 各 位 会 社 名 ソレイジア・ファーマ株式会社 代 表 取 締 役 社 長 (コード番号:4597 問 合 せ 先 電 話 取締役 CFO 管理本部長 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 9 荒 井 好 裕 東証マザーズ) 宮 下 敏 雄 代 表 者 名 開 発 品 SP-03 中 国 で の 承 認 審 査 進 捗 の お 知 ら せ 当社は、 中国国家薬品監督管理局 (National Medical Products Administration:以下 「NMPA」 ) の直属機関である医療機器技術審査センター(Center for Medical Device Evaluation:以下 「CMDE」 )より、開発品 SP-03(episil® oral liquid、対象:がん等の化学療法や放射線療法に伴 う口内炎) の医療機器輸入販売承認にかかる CMDE での審査完了及び NMPA への承認上程につ き、このたび通知を受けましたのでお知らせいたします。 SP-03 は、今後 NMPA での事務手続を経て承認に至るものと当社は想定しており、当該承認 に際しては改めてお知らせいたします。 本件による 2018 年 12 月期連結業績に与える影響はありません。今後 SP-03 が中国にて承認 に至った場合、当社業績への貢献は中長期に関連タグ:
日付 | 始値 | 高値 | 安値 | 終値 | 出来高 |
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2019-02-01 | 152 | 154 | 150 | 151 | 461600 |
2019-01-31 | 151 | 155 | 151 | 153 | 475500 |
2019-01-30 | 154 | 158 | 148 | 148 | 1032400 |
2019-01-29 | 158 | 159 | 154 | 157 | 1068200 |
2019-01-28 | 162 | 165 | 160 | 160 | 495700 |
2019-01-25 | 165 | 170 | 163 | 164 | 932000 |