【4597】Ｍ－ソレイジア
開発品SP-03 中国での承認審査進捗のお知らせ
2019-02-04(08:30)
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承認
2019 年 2 月 4 日 各 位
会 社 名 ソレイジア・ファーマ株式会社 代 表 取 締 役 社 長 （コード番号：4597 問 合 せ 先 電 話 取締役 CFO 管理本部長 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 9 荒 井 好 裕 東証マザーズ） 宮 下 敏 雄 代 表 者 名
開 発 品 SP-03 中 国 で の 承 認 審 査 進 捗 の お 知 ら せ
当社は、 中国国家薬品監督管理局 （National Medical Products Administration：以下 「NMPA」 ） の直属機関である医療機器技術審査センター（Center for Medical Device Evaluation：以下 「CMDE」 ）より、開発品 SP-03（episil® oral liquid、対象：がん等の化学療法や放射線療法に伴 う口内炎） の医療機器輸入販売承認にかかる CMDE での審査完了及び NMPA への承認上程につ き、このたび通知を受けましたのでお知らせいたします。 SP-03 は、今後 NMPA での事務手続を経て承認に至るものと当社は想定しており、当該承認 に際しては改めてお知らせいたします。 本件による 2018 年 12 月期連結業績に与える影響はありません。今後 SP-03 が中国にて承認 に至った場合、当社業績への貢献は中長期に
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