2018 年 6 月 27 日 各 位 会 社 名 ソレイジア・ファーマ株式会社 代 表 取 締 役 社 長 (コード番号:4597 問 合 せ 先 電 話 取締役 CFO 管理本部長 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 9 荒 井 好 裕 東証マザーズ) 宮 下 敏 雄 代 表 者 名 当 社 開 発 品 「 SP-0 1」 の 中 国 開 発 進 捗 に か か る お 知 ら せ 当社は、本日付で、中国国家医薬品監督管理局(China National Drug Administration:以下 「CNDA」 、中国の医薬品規制管轄機関)の直属機関である医薬品審査評価センター(Center for Drug Evaluation:以下「CDE」 )より、開発品 SP-01(抗悪性腫瘍薬投与に伴う悪心・嘔吐を適 応症とするグラニセトロン経皮吸収型製剤、中国販売名「善可舒 ®」 欧米等海外販売名 、 「Sancuso®」 の新薬承認にかかる CDE での審査完了及び CNDA への承認上程につき通知を受 ) けましたので、お知らせいたします。 当社は、SP-01 の当局承認時期を本年度上半期中と想定する旨を、本年 2 月 9 日に公表して おります。SP-01 は、今後 CNDA での事務手続を経て当局承認に至るものと当社は想定してお り、当該承認に際しては改めてお知関連タグ:
日付 | 始値 | 高値 | 安値 | 終値 | 出来高 |
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2018-06-27 | 299 | 302 | 297 | 299 | 674500 |
2018-06-26 | 296 | 301 | 295 | 299 | 726000 |
2018-06-25 | 307 | 309 | 299 | 300 | 1080500 |
2018-06-22 | 306 | 309 | 304 | 306 | 651300 |
2018-06-21 | 311 | 316 | 307 | 308 | 705200 |
2018-06-20 | 305 | 314 | 301 | 312 | 971600 |
2018-06-19 | 316 | 319 | 305 | 307 | 1445500 |
2018-06-18 | 325 | 329 | 318 | 320 | 1018600 |