【4597】M-ソレイジア

当社開発品「SP-01」の中国開発進捗にかかるお知らせ
2018-06-27(19:00)

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2018 年 6 月 27 日 各 位
会 社 名 ソレイジア・ファーマ株式会社 代 表 取 締 役 社 長 (コード番号:4597 問 合 せ 先 電 話 取締役 CFO 管理本部長 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 9 荒 井 好 裕 東証マザーズ) 宮 下 敏 雄 代 表 者 名

当 社 開 発 品 「 SP-0 1」 の 中 国 開 発 進 捗 に か か る お 知 ら せ
当社は、本日付で、中国国家医薬品監督管理局(China National Drug Administration:以下 「CNDA」 、中国の医薬品規制管轄機関)の直属機関である医薬品審査評価センター(Center for Drug Evaluation:以下「CDE」 )より、開発品 SP-01(抗悪性腫瘍薬投与に伴う悪心・嘔吐を適 応症とするグラニセトロン経皮吸収型製剤、中国販売名「善可舒 ®」 欧米等海外販売名 、 「Sancuso®」 の新薬承認にかかる CDE での審査完了及び CNDA への承認上程につき通知を受 ) けましたので、お知らせいたします。 当社は、SP-01 の当局承認時期を本年度上半期中と想定する旨を、本年 2 月 9 日に公表して おります。SP-01 は、今後 CNDA での事務手続を経て当局承認に至るものと当社は想定してお り、当該承認に際しては改めてお知
				

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日付 始値 高値 安値 終値 出来高
2018-06-27 299 302 297 299 674500
2018-06-26 296 301 295 299 726000
2018-06-25 307 309 299 300 1080500
2018-06-22 306 309 304 306 651300
2018-06-21 311 316 307 308 705200
2018-06-20 305 314 301 312 971600
2018-06-19 316 319 305 307 1445500
2018-06-18 325 329 318 320 1018600

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