【4597】Ｍ－ソレイジア
開発品「SP-04」の進捗にかかるお知らせ
2017-12-01(16:10)
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2017 年 12 月 1 日 各 位 会 社 名 ソレイジア・ファーマ株式会社 代 表 取 締 役 社 長 （コード番号：4597 問 合 せ 先
取締役 CFO 管理本部長
代 表 者 名
荒 井 好 裕 東証マザーズ）
宮下敏雄
（TEL.03-6721-8317）
開 発 品 「 SP -04 」 の 進 捗 に か か る お 知 ら せ
当社開発品 SP-04 (PledOx®、適応：がん化学療法に伴う末梢神経障害)の日本人等を対象にし た米国での第Ⅰ相臨床試験 (以下「本第Ⅰ相試験」) における被験者への投与開始につき、本第 Ⅰ相試験を実施する PledPharma AB (STO：PLED、本社：スウェーデン王国ストックホルム 市、以下「Pled 社」)が、本日発表を行ったことをお知らせいたします。 当社は、本年 11 月 20 日に、SP-04 の日本、中国、韓国、台湾、香港及びマカオでの開発事 業化の独占的権利を Pled 社より導入する契約を締結しております。Pled 社は PledOx®の開発 として、既に後期第Ⅱ相臨床試験を完了しており、FDA(米国食品医薬品局)及び EMA(欧州医薬 品庁)との協議を経た第Ⅲ相国際共同臨床試験を本年中に開始する予定を公表しております。本 第Ⅰ相試験は、当社の権利地域における今後の臨床開発に資することを目的として実
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