【4597】Ｍ－ソレイジア
口腔創傷被覆保護材「エピシル」 韓国承認取得のお知らせ
2019-10-21(12:15)
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承認取得 承認
2019 年 10 月 21 日 各 位
会 社 名 ソレイジア・ファーマ株式会社 代 表 取 締 役 社 長 （コード番号：4597 問 合 せ 先 電 話 取締役 CFO 管理本部長 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 9 荒 井 好 裕 東証マザーズ） 宮 下 敏 雄 代 表 者 名
口 腔 創 傷 被 覆 保 護 材 「 エ ピ シ ル ®」 韓 国 承 認 取 得 の お 知 ら せ
当社は、口腔創傷被覆保護材「エピシル®」 （当社開発品コード：SP-03、英語製品名「episil® oral liquid」 に関し、 ） 韓国当局である国立医療機器安全機関 （National Institute of Medical Device Safety Information : NIDS）より、このたび、韓国における医療機器輸入販売承認を取得しまし たのでお知らせいたします。 エピシル®は、化学療法や放射線療法に伴う口内炎を含む様々な病因で生じる口腔内疼痛を管 理及び緩和する持ち運び可能な携帯型の医療機器であり、韓国でも同様にがんの治療等による 口内炎の痛みで苦しむ患者への新たな疼痛管理の選択肢となります。 当社は、2015 年に日本と中国での独占開発販売権を、2018 年には韓国での独占開発販売権 を Camurus AB（STO：CAMX、本社：スウェーデン、以
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