2019 年 9 月 17 日 各 位 会 社 名 ソレイジア・ファーマ株式会社 代 表 取 締 役 社 長 (コード番号:4597 問 合 せ 先 電 話 取締役 CFO 管理本部長 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 9 荒 井 好 裕 東証マザーズ) 宮 下 敏 雄 代 表 者 名 開発品 SP-02 第Ⅱ相臨床試験(最終試験)被験者の目標症例数到達のお知らせ 当社は、現在実施中の開発品 SP-02(新規抗がん剤、国際一般名:darinaparsin、一般名:ダ リナパルシン)の第Ⅱ相臨床試験(以下、 「本試験」 )について、このたび被験者の登録が目標症 例数に到達いたしましたのでお知らせいたします。 本試験は、再発又は難治性の末梢性 T 細胞リンパ腫(以下、 「PTCL」 )を対象疾患とし、国際 多施設共同・単一群・非盲検・非無作為化試験として設計され、日本、韓国、台湾及び香港にて 実施しております。本試験では、被験者に対して SP-02 単剤を最長 6 サイクル(18 週間)まで 投与し、その間の有効性(抗腫瘍効果)を主要評価項目として検討いたします。また本試験は、 PTCL を対象とする開発において、 当局との事前協議のもと、 承認申請前の最終試験として実施 されております。現在、2020 年に統計解析を経た試験結果の公表を予定し、当該結果が良好な 場合には当関連タグ:
日付 | 始値 | 高値 | 安値 | 終値 | 出来高 |
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2019-09-17 | 152 | 153 | 150 | 151 | 825200 |
2019-09-13 | 149 | 152 | 149 | 152 | 675800 |
2019-09-12 | 150 | 152 | 149 | 150 | 549500 |
2019-09-11 | 150 | 151 | 148 | 151 | 884600 |
2019-09-10 | 150 | 151 | 149 | 151 | 769700 |
2019-09-09 | 150 | 151 | 149 | 150 | 776900 |