【4597】Ｍ－ソレイジア
開発品SP-03「エピシル」中国承認取得のお知らせ
2019-02-21(08:00)
関連タグ：
承認取得 承認
2019 年 2 月 21 日 各 位
会 社 名 ソレイジア・ファーマ株式会社 代 表 取 締 役 社 長 （コード番号：4597 問 合 せ 先 電 話 取締役 CFO 管理本部長 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 9 荒 井 好 裕 東証マザーズ） 宮 下 敏 雄 代 表 者 名
開 発 品 SP-03「 エ ピ シ ル ® 」 中 国 承 認 取 得 の お 知 ら せ
当社は、本日、がん等の化学療法及び放射線療法による口内炎に伴う疼痛緩和口腔用液「エピ （当社開発品コード：SP-03、中国製品名「益普舒® 口腔凝胶」 、日本製品名「エピシル® シル®」 ） 中国国家薬品監督管理局 （National Medical 口腔用液」 欧米等製品名 、 「episil® oral liquid」 に関し、 Products Administration）より、中国における医療機器輸入販売承認を取得しましたのでお知ら せいたします。 エピシル®は、がん等の治療により生じる口内炎の疼痛を管理及び緩和する持ち運び可能な携 帯型の医療機器であり、中国でがん治療に伴う口内炎の痛みで苦しむ患者への新たな治療選択 肢となります。当社が中国で実施した、がん患者 60 例を対象とした多施設共同無作為化群間比 較臨床試験では、エピシル®使用群において比較対照に比べて有意に口腔内疼痛スコ
関連タグ：
承認取得 承認
開発品SP-03「エピシル」中国承認取得のお知らせ