【4597】M-ソレイジア

開発品「SP-01」進捗状況及び通期業績予想修正に関するお知らせ
2017-12-22(15:30)

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通期業績予想 業績予想 進捗状況







2017 年 12 月 22 日 各 位 会 社 名 代表者名 問合せ先 ソ レ イ ジ ア ・ フ ァ ー マ 株 式 会 社 代 表 取 締 役 社 長 (コード番号:4597
取 締 役 C F O 管 理 本 部 長

荒 井 好 裕 東証マザーズ)
宮 下 敏 雄

(TEL.03-6721-8317)

開 発 品 「 SP-0 1」 進 捗 状 況 及 び 通 期 業 績 予 想 修 正 に 関 す る お 知 ら せ
当社開発品 SP-01 の進捗状況について、下記のとおりお知らせいたします。また、2017 年 3 月 24 日に公表いたしました 2017 年 12 月期の当社グループ連結業績予想につき、下記の通り修正 いたしましたのでお知らせいたします。 記 1. 開発品 SP-01 の進捗状況
R 当社開発品 SP-01(Sancuso○、適応:がん化学療法に伴う悪心・嘔吐)は、中国での第Ⅲ相

臨床試験完了後、2014 年 6 月に中国薬事規制当局に承認申請を行い、現在、当局による審査 の最終段階にあります。これまで、当局による製造施設への査察及び臨床試験の実施医療施設 への査察が完了しており、その後の審査経緯からも、当社は、承認に支障となるような事象は 生じていないものと認識しております。これまで 2017 年 12 月期中での当局承認を見込んで おりました
				

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日付 始値 高値 安値 終値 出来高
2017-12-21 416 418 390 392 7984900
2017-12-20 428 434 418 420 4370300
2017-12-19 425 442 415 436 3859500
2017-12-18 425 426 417 421 3755700
2017-12-15 446 448 426 429 4986700
2017-12-14 448 455 444 449 3268500
2017-12-13 450 458 445 450 3450100
2017-12-12 437 459 436 456 6939000

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