【4597】Ｍ－ソレイジア
開発品「SP-01」進捗状況及び通期業績予想修正に関するお知らせ
2017-12-22(15:30)
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通期業績予想 業績予想 進捗状況
2017 年 12 月 22 日 各 位 会 社 名 代表者名 問合せ先 ソ レ イ ジ ア ・ フ ァ ー マ 株 式 会 社 代 表 取 締 役 社 長 （コード番号：4597
取 締 役 C F O 管 理 本 部 長
荒 井 好 裕 東証マザーズ）
宮 下 敏 雄
（TEL.03-6721-8317）
開 発 品 「 SP-0 1」 進 捗 状 況 及 び 通 期 業 績 予 想 修 正 に 関 す る お 知 ら せ
当社開発品 SP-01 の進捗状況について、下記のとおりお知らせいたします。また、2017 年 3 月 24 日に公表いたしました 2017 年 12 月期の当社グループ連結業績予想につき、下記の通り修正 いたしましたのでお知らせいたします。 記 1. 開発品 SP-01 の進捗状況
R 当社開発品 SP-01（Sancuso○、適応：がん化学療法に伴う悪心・嘔吐）は、中国での第Ⅲ相
臨床試験完了後、2014 年 6 月に中国薬事規制当局に承認申請を行い、現在、当局による審査 の最終段階にあります。これまで、当局による製造施設への査察及び臨床試験の実施医療施設 への査察が完了しており、その後の審査経緯からも、当社は、承認に支障となるような事象は 生じていないものと認識しております。これまで 2017 年 12 月期中での当局承認を見込んで おりました
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