【4592】Ｇ－サンバイオ
アクーゴ（R）脳内移植用注の出荷のための承認条件に関わる第三回目の製造結果についてのお知らせ
2025-05-29(15:30)
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承認
2025年 ５月29日 各 位 会 社 名 サ ン バ イ オ 株 式 会 社 代表取締役社長 森 敬太 (コード番号：4592 東証グロース) 問い合わせ先 執行役員 管理本部長 角谷 芳広 (TEL.03-6264-3481)
代 表 者 名
アクーゴ��脳内移植用注の出荷のための承認条件に関わる 第三回目の製造結果についてのお知らせ 掲題の件について、別添にて状況のご報告をしましたのでお知らせいたします。
以上
2025年５月29日 サンバイオ株式会社
アクーゴ��脳内移植用注の出荷のための承認条件に関わる 第三回目の製造結果についてのお知らせ
サンバイオ株式会社（本社：東京都、代表取締役社長 森敬太、以下サンバイオ）は、2025年４月18日付け で、アクーゴ��脳内移植用注（一般名：バンデフィテムセル、以下アクーゴ��）の出荷解除に必要な３回の製造 実績に関し、第三回目となる市販品製造の収量が予定通り確保できたことをお知らせしました。この度、この 第三回目の市販品製造の規格試験及び特性解析が終了し、今回の製造の最終的な結果が明らかとなりまし たのでお知らせします。 第三回目の製造も、規格試験及び特性解析において全ての基準値を満たし適合となりました。これにより アクーゴ��の出荷解除に関する条件が達成されたため、今後速やかに一部変更申請を行い、承認取得を目 指す予
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