【4592】Ｇ－サンバイオ
国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラム製造販売承認取得の状況について（続報）
2023-12-14(15:00)
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製造販売承認 承認取得 承認
2023 年12月 14 日 各 位 会 社 名 サ ン バ イ オ 株 式 会 社 代表取締役社長 森 敬太 (コード番号：4592 東証グロース) 問い合わせ先 執行役員経営管理部長 角谷 芳広 (TEL.03-6264-3481)
代 表 者 名
国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラム 製造販売承認取得の状況について（続報）
掲題の件について、別添にて状況のご報告をしましたのでお知らせいたします。 なお、本件による2024年１月期の連結業績予想への影響は軽微であり、その影響は当該業績予想 に織り込み済みです。
以上
2023 年12月 14日 サンバイオ株式会社
国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラム 製造販売承認取得の状況について（続報）
当社は、2023年８月31日付で、国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラム製造販売承認取得の状況に ついて、今期中の承認取得を目指し、収量に関する課題（申請時点と比較して収量が減少）の解決および 生産関連の審査対応に注力していることをお知らせいたしました。承認取得を待って頂いている患者様とそ のご家族、株主・投資家の皆様へ適時適切に承認取得の状況をお知らせするため、現時点での状況につい てご報告いたします。 当社開発品SB623は、先駆け審査指定制度の枠組みの中で外傷性脳損傷に対する治療薬としての承認 審査を受け
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国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラム製造販売承認取得の状況について（続報）