【4592】Ｍ－サンバイオ
日本における外傷性脳損傷を対象としたフェーズ２臨床試験の被験者組み入れ開始のお知らせ
2016-10-26(15:00)
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臨床試験
2016 年 10 月 26 日 各 位 会 社 名 サ ン バ イ オ 株 式 森 会 社 代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 敬 太
(コード番 号 ：4592 東 証 マザーズ ) 問い合わせ先 執行役員経営管理部長 角谷 芳広 (TEL.03-6264-3481)
日本における外傷性脳損傷を対象としたフェーズ２臨床試験の 被験者組み入れ開始のお知らせ
サンバイオ株式会社（本社:東京都中央区、代表取締役社長：森 敬太）は、本日、神経系疾患を対象に 日米で開発を進めている再生細胞薬SB623（以下、「本剤」）の外傷性脳損傷を対象としたフェーズ２臨床 試験（以下、「本試験」）について、日本国内で最初の被験者の組み入れが開始されましたのでお知らせし ます。本試験は、他家由来の間葉系幹細胞を使った再生細胞薬としては世界で初めてとなる外傷性脳損 傷を対象としたグローバル臨床試験です。 本試験では、外傷性脳損傷受傷後12か月以上が経過した慢性期の運動障害をもつ患者様を対象に、 本剤の有効性、安全性、忍容性について評価を行います。本試験は、日米合計で約30カ所の医療機関で 実施される予定で、すでに米国では2016年７月に最初の被験者の組み入れを実施しています。本試験の 被験者数は日米合わせて52人に達する見込みです。 外傷性脳損傷は、自動車事故、転倒、スポーツ外傷など極めて多
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