【4592】Ｍ－サンバイオ
再生細胞薬SB623の慢性期脳梗塞を対象とした米国フェーズ2b治験における被験者への投与遅延および業績に与える影響について
2016-02-01(17:00)
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平成 28 年 2 月 1 日 各 位 会 社 名 サ ン バ イ オ 株 式 会 社 代表取締役社長 森 敬太 (コード番号：4592 東証マザーズ) 問い合わせ先 執行役員経営管理部長 角谷 芳広 ( T E L . 0 3 - 6 2 6 4 - 3 4 8 1 ) 代 表 者 名
再生細胞薬 SB623 の慢性期脳梗塞を対象とした米国フェーズⅡb 治験における 被験者への投与遅延および業績に与える影響について
当社は、再生細胞薬 SB623 の慢性期脳梗塞を対象とした米国フェーズⅡb 臨床試験において、 平成 28 年 1 月期第 4 四半期に予定しておりました最初の被験者への投与が平成 29 年 1 月期第 1 四半期以降へずれ込むことが判明しましたので、お知らせいたします。
記 １．被験者への投与遅延の内容および経緯 当社では、慢性期脳梗塞を対象とした米国フェーズⅡb 臨床試験について、平成 27 年 12 月 に被験者の募集を開始した後、平成 28 年 1 月末までに最初の被験者への投与を予定しており ましたが、治験施設の承認や被験者本人のスケジュール等外部要因により、投与スケジュール が平成 29 年 1 月期第 1 四半期以降へずれ込むことが判明いたしました。 本臨床試験については、大日本住友製薬株式会社との共同開発契約に基づき実施してお り、米国における臨
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