【4592】Ｇ－サンバイオ
国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラム製造販売承認取得の状況について（続報）
2022-10-20(15:00)
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製造販売承認 承認取得 承認
2022 年 10 月 20 日 各 位 会 社 名 サ ン バ イ オ 株 式 会 社 代表取締役社長 森 敬太 (コード番号：4592 東証グロース) 問い合わせ 先 執行役員経営管理部長 角谷 芳広 (TEL.03-6264-3481)
代 表 者 名
国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラム 製造販売承認取得の状況について（続報）
掲題の件について、別添にて状況のご報告をしましたのでお知らせいたします。 なお、本件による2023年１月期の連結業績予想への影響は軽微であり、その影響は当該業績予想 に織り込み済みです。
以上
2022 年 10 月 20 日 サンバイオ株式会社
国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラム 製造販売承認取得の状況について（続報）
2022年8月3日開催の薬事食品衛生審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会の開催案内が同年7 月20日に厚生労働省から公表された際に、当社は、同年7月22日付で、国内SB623慢性期外傷性脳損 傷プログラム製造販売承認取得の状況についてお知らせしましたが、承認取得を待って頂いている 患者様とそのご家族、株主・投資家の皆様へ引き続き適時適切に承認取得の状況をお知らせするた め、現時点での状況についてご報告いたします。 現在、当社開発品SB623は、先駆け審査指定制度の枠組みの中で外傷性脳損傷に対する治療
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国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラム製造販売承認取得の状況について（続報）