【4592】Ｍ－サンバイオ
日本における外傷性脳損傷を対象としたフェーズ２臨床試験開始のお知らせ
2016-09-21(15:00)
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臨床試験
2016 年９月 21 日 各 位 会 社 名 サ ン バ イ オ 株 式 森 会 社 代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 敬 太
(コード番 号 ：4592 東 証 マザーズ ) 問い合わせ先 執行役員経営管理部長 角谷 芳広 (TEL.03-6264-3481)
日本における外傷性脳損傷を対象としたフェーズ２臨床試験開始のお知らせ
サンバイオ株式会社（本社:東京都中央区、代表取締役社長：森 敬太）は、本日、神経系疾患を対象に 日米で開発を進めている再生細胞薬SB623（以下、「本剤」）の外傷性脳損傷を対象としたフェーズ２臨床 試験を国内で開始しましたので、お知らせします。 当社グループではすでに米国において他家由来の再生細胞薬としては世界で初めてとなる外傷性脳 損傷を対象としたフェーズ２臨床試験をグローバル治験（被験者数：52人）「本試験」として開始しておりま すが、この度、日本においても治験を開始し、本試験に日本からの被験者を組み入れます。本試験では、 外傷性脳損傷に起因する慢性期の運動障害をもつ患者様を対象に、本剤を用いた当社グループ独自の 再生細胞薬の治療効果を評価いたします。 当社グループが開発中の再生細胞薬は、一過性に遺伝子導入した成人骨髄由来の間葉系幹細胞を加 工・培養して製造したもので、脳内の神経組織に投与されると自然な再生機能を誘発することで失われ
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