【4592】Ｍ－サンバイオ
慢性期外傷性脳損傷を対象にした再生細胞薬SB623が米国食品医薬品局の「RMAT」の対象品目に指定
2019-09-19(15:00)
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2019 年９月 19 日 各 位 会 社 名 サ ン バ イ オ 株 式 会 社 代表取締役社長 森 敬太 (コード番号：4592 東証マザーズ) 問い合わせ 先 執行役員経営管理部長 角谷 芳広 (TEL.03-6264-3481)
代 表 者 名
慢性期外傷性脳損傷を対象にした再生細胞薬 SB623 が 米国食品医薬品局の「RMAT」の対象品目に指定について
当社は、本日、「慢性期外傷性脳損傷を対象にした再生細胞薬 SB623 が米国食品医薬品局の「RMAT」 の対象品目に指定」について、別添のとおりプレスリリースをしますので、お知らせします。 以上
2019 年９月 19 日 サンバイオ株式会社
慢性期外傷性脳損傷を対象にした再生細胞薬 SB623 が 米国食品医薬品局の「RMAT」の対象品目に指定
当社グループ（サンバイオ株式会社及びその子会社である SanBio, Inc.）は、当社グループが外傷性脳損傷 （Traumatic Brain Injury：TBI）を対象疾患としてグローバルで開発を進め、日米グローバルのフェーズ２臨床 試験（STEMTRA 試験）で良好な結果を得た再生細胞薬 SB623 が、米国食品医薬品局（U.S. Food and Drug Administration：FDA）より RMAT（Regenerative Medicine A
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