【4592】M-サンバイオ

再生細胞薬SB623の日本における外傷性脳損傷を対象とする臨床試験の許可がおりたことについて
2016-04-06(16:45)

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臨床試験







2016 年 4 月 6 日 各 位 会 社 名 サ ン バ イ オ 株 式 会 代表 取締 役社 長 (コード番号:4592 問い合わせ先 執行役員経営管理部長 森 角谷 社 代 表 者 名 敬 太 芳広

東証マザーズ)

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再生細胞薬 SB623 の日本における外傷性脳損傷を対象とする 臨床試験の許可がおりたことについて

サンバイオ株式会社(本社:東京都中央区、代表取締役社長:森敬太)は、開発中の再生細胞 薬 SB623 (以下、本剤)について、2016 年 3 月 7 日付で独立行政法人医薬品医療機器総合機 構(PMDA)に提出した、日本における外傷性脳損傷を対象とした治験届について、審査期間の 30 日が経過したことにより、日本での臨床試験の実施が可能となりましたので、以下のとおり お知らせします。 日本で実施する臨床試験については、 米国ですでに開始している他家由来の再生細胞薬として は世界で初めてとなる外傷性脳損傷を対象とした第 2 相臨床試験をグローバル治験として実施 し、日本からの被験者を組み入れます。米国における第 2 相臨床試験では、被験者は 52 人に達 する見込みですが、今般、日本からの被験者を組み入れることにより、よりスピーディに臨床試 験を進めることができるようになります。 当社
				

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日付 始値 高値 安値 終値 出来高
2016-04-15 1883 1914 1868 1905 576800
2016-04-14 1908 1916 1817 1915 1045800
2016-04-13 1763 1925 1763 1896 1172700
2016-04-12 1850 1867 1758 1792 1147400
2016-04-11 1780 1845 1703 1785 1768300
2016-04-08 1720 1800 1695 1725 814300
2016-04-07 1914 1925 1710 1780 2397200
2016-04-06 1557 1657 1555 1634 377200
2016-04-05 1665 1710 1550 1597 847200
2016-04-04 1520 1666 1445 1626 801600
2016-04-01 1501 1534 1430 1469 368200
2016-03-31 1515 1540 1456 1500 389300
2016-03-30 1440 1534 1434 1510 579600
2016-03-29 1400 1440 1387 1417 264400
2016-03-28 1387 1414 1351 1401 273900

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