【4592】Ｍ－サンバイオ
SB623外傷性脳損傷を対象にした第2相試験（STEMTRA試験）結果に関するお知らせ‐主要評価項目を達成‐
2018-11-01(15:00)
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平成 30 年 11 月１日 各 位 会 社 名 サ ン バ イ オ 株 式 森 会 社 代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 敬 太
(コード番号：4592 東証マザーズ) 問い合わせ先 執行役員経 営管理部 長 角谷 芳 広 ( T E L . 0 3 - 6 2 6 4 - 3 4 8 1 )
SB623 外傷性脳損傷を対象にした第 2 相試験（STEMTRA 試験）結果に関するお知らせ ‐主要評価項目を達成‐
サンバイオ株式会社（代表取締役社長：森敬太、本社：東京都中央区。以下「サンバイオ」）は、本日 SB623 の外傷性脳損傷を対象にした日米グローバル第２相試験（STEMTRA 試験）（以下「本試験」）にお いて、主要評価項目達成の解析結果を得ましたので、お知らせします。 記 本試験の主要評価項目 Fugl-Meyer Motor Scale において、運動障害を伴う慢性期外傷性脳損傷患者 に SB623 を投与した群は、コントロール群と比較して、統計学的に有意な運動機能の改善を認め、主要評 価項目を達成しました。24 週時点の Fugl-Meyer Motor Scale のベースラインからの改善量は、SB623 投与 群で 8.7 点に対し、コントロール群では 2.4 点でした。 また、安全性についても、SB623 のこれまでの試験の安全性プロファイルと一致
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