【4592】Ｇ－サンバイオ
国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラム製造販売承認取得の状況について（続報）
2023-08-31(15:00)
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製造販売承認 承認取得 承認
2023 年８月 31 日 各 位 会 社 名 サ ン バ イ オ 株 式 会 社 代表取締役社長 森 敬太 (コード番号：4592 東証グロース) 問い合わせ先 執行役員経営管理部長 角谷 芳広 (TEL.03-6264-3481)
代 表 者 名
国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラム 製造販売承認取得の状況について（続報）
掲題の件について、別添にて状況のご報告をしましたのでお知らせいたします。 なお、本件による2024年１月期の連結業績予想への影響は軽微であり、その影響は当該業績予想 に織り込み済みです。
以上
2023 年８月 31 日 サンバイオ株式会社
国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラム 製造販売承認取得の状況について（続報）
当社は、2023年６月14日付で、国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラム製造販売承認取得の状況に ついて、収量に関する課題（申請時点と比較して収量が減少）の解決および生産関連の審査対応に注力し ていること、2023年８月に収量に関する課題の解決に向けた施策を講じた製造の収量結果をもって課題解決 の判断ができ見込みであることをお知らせいたしました。承認取得を待って頂いている患者様とそのご家族、 株主・投資家の皆様へ適時適切に承認取得の状況をお知らせするため、現時点での状況についてご報告い たします。 当社開発品SB
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