【4592】M-サンバイオ

再生細胞医薬品「SB623」慢性期外傷性脳損傷プログラムの国内製造販売承認申請の状況について
2020-12-15(15:00)

関連タグ:
製造販売承認 承認申請 承認







2020 年 12 月 15 日 各 位 会 社 名 サ ン バ イ オ 株 式 会 社 森 敬太 (コード番号:4592 東証マザーズ) 問い 合わ せ 先 執行役員経営管理部長 角谷 芳広 (TEL.03-6264-3481)

代 表 者 名 代表取締役社長

再生細胞医薬品「SB623」慢性期外傷性脳損傷プログラムの国内製造販売承認申請の状況について

当社は、当社グループ(サンバイオ株式会社及びその子会社である SanBio, Inc.)が開発を進めてい る再生細胞医薬品「SB623」慢性期外傷性脳損傷プログラムについて、今期(2020 年2月~2021 年 1 月) 中の国内製造販売承認申請を目指し、先駆け審査指定制度の枠組みにおいて独立行政法人医薬品医療機 器総合機構(PMDA、以下「当局」 )との協議を活発に進めていますが、この 2021 年1月期中の申請につい ては、遅延する公算が大きいと見込んでいます。引き続き、当社グループは、当局からこの承認申請の許 可を得ること、そして一日も早く承認申請についてのお知らせができるように全力を傾けていきますが、 現時点から承認申請が許可され、 次に承認が認められるまでの期間は、 当局との協議内容等について、 当 社グループにおける技術的な極秘事項等も含まれること等から、 機微な取り扱いが求められます。 そのた め、 当局との協
				

関連タグ:
製造販売承認 承認申請 承認


  再生細胞医薬品「SB623」慢性期外傷性脳損傷プログラムの国内製造販売承認申請の状況について






日付 始値 高値 安値 終値 出来高
2020-12-15 1809 1814 1777 1788 406100
2020-12-14 1804 1847 1790 1827 429000
2020-12-11 1890 1909 1863 1880 383100
2020-12-10 1822 1876 1811 1852 454900
2020-12-09 1875 1882 1810 1846 600200
2020-12-08 1981 2031 1861 1892 1166400
2020-12-07 2093 2106 2010 2031 436100

関連情報
曜日別開示状況
年月