事業計画及び成長可能性に関する事項の開示 (4592)サンバイオ株式会社 2021年4月28日 目次 Ⅰ Ⅱ ご挨拶 会社概要 ・・・ 2 ・・・ 4 Ⅲ 事業概要 ・・・ 8 Copyright © SanBio Company Limited. All rights reserved. 1 Ⅰ ご挨拶 2 ご挨拶 2001年、バイオ医薬品開発のメッカである米国サンフランシスコ・ベイエリア (シリコンバレー)で創業した私たちは、創業以来一貫して再生細胞薬による脳 の再生に取り組み、世界市場を見据えて事業を展開してきました。 2014年には、これまで全く治療薬の無かった慢性期脳梗塞という疾患に対し、 私たちの再生細胞薬のヒトでの安全性・有効性が、米国FDA(食品医薬品局)規 制下のフェーズⅠ/Ⅱa臨床試験にて確認されました。また、2018年には、慢性期 外傷性脳損傷という疾患においても、日米でのフェーズ2臨床試験にて、安全 性・有効性が確認されました。 代表取締役社長 森 敬太 一方、再生医療を取り巻く環境は、2014年に日本で再生医療新法が施行され、世界で最も早い再 生医療製品の承認取得が可能になり、次いで、2016年には米国で21st Century Cures Act(21世 紀治療法)が可決され、再生医療関連製品に係る承認制度の整備関連タグ: