【4592】M-サンバイオ

事業計画及び成長可能性に関する事項
2021-04-28(15:00)

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成長可能性







事業計画及び成長可能性に関する事項の開示

(4592)サンバイオ株式会社
2021年4月28日

目次

Ⅰ Ⅱ

ご挨拶 会社概要

・・・ 2 ・・・ 4

Ⅲ

事業概要

・・・ 8

Copyright © SanBio Company Limited. All rights reserved.

1

Ⅰ ご挨拶

2

ご挨拶
2001年、バイオ医薬品開発のメッカである米国サンフランシスコ・ベイエリア

(シリコンバレー)で創業した私たちは、創業以来一貫して再生細胞薬による脳
の再生に取り組み、世界市場を見据えて事業を展開してきました。

2014年には、これまで全く治療薬の無かった慢性期脳梗塞という疾患に対し、
私たちの再生細胞薬のヒトでの安全性・有効性が、米国FDA(食品医薬品局)規

制下のフェーズⅠ/Ⅱa臨床試験にて確認されました。また、2018年には、慢性期
外傷性脳損傷という疾患においても、日米でのフェーズ2臨床試験にて、安全 性・有効性が確認されました。

代表取締役社長 森 敬太

一方、再生医療を取り巻く環境は、2014年に日本で再生医療新法が施行され、世界で最も早い再
生医療製品の承認取得が可能になり、次いで、2016年には米国で21st Century Cures Act(21世 紀治療法)が可決され、再生医療関連製品に係る承認制度の整備
				

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