【4592】Ｍ－サンバイオ
再生細胞薬「SB623」が欧州医薬品庁より先端医療医薬品の指定を受ける
2019-04-25(07:30)
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2019 年４月 25 日 各 位 会 社 名 サ ン バ イ オ 株 式 会 社 代 表 取 締 役 社 長 (コード番号：4592 問い合わせ先 執行役員経営管理部長 森 角谷 敬 太 芳広 東証マザーズ) 代 表 者 名
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再生細胞薬「SB623」が欧州医薬品庁より先端医療医薬品の指定を受ける
サンバイオ株式会社（本社：東京都中央区、社長：森 敬太）は、本日、「再生細胞薬「SB623」が欧州医薬品庁より 先端医療医薬品の指定を受ける」について、別添のとおりプレスリリースをいたしますので、お知らせします。 当社グループ（サンバイオ株式会社及びその子会社である SanBio, Inc.）は、SB623 の慢性期外傷性脳損傷を対 象にした日米グローバルフェーズ２臨床試験の良好な結果を受けて、日本においては、国内の再生医療等製品に対 する条件及び期限付承認制度を活用し、2020 年１月期（2019 年２月～2020 年１月）中に、再生医療等製品として の慢性期外傷性脳損傷適応 SB623 の製造販売の承認申請、グローバルにおいては、慢性期外傷性脳損傷プログラ ムのフェーズ３臨床試験を 2020 年 1 月期末までに開始することを計画しています。今回、本指定により、欧州におけ る SB623 の臨床開発が前進して
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