【4592】Ｍ－サンバイオ
再生細胞医薬品「SB623」慢性期脳梗塞を対象にした米国での フェーズ 2b 臨床試験の解析結果の開示について
2020-04-20(13:30)
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臨床試験
2020 年４月 20 日 各 位 会 社 名 サ ン バ イ オ 株 式 会 社 森 敬太 (コード番号：4592 東証マザーズ) 問い合わせ先 執行役員経営管理部長 角谷 芳広 ( T E L . 0 3 - 6 2 6 4 - 3 4 8 1 ) 代 表 者 名 代表取締役社長
再生細胞医薬品「SB623」慢性期脳梗塞を対象にした米国での フェーズ 2b 臨床試験の 解析結果の開示について
先般、当社グループ（サンバイオ株式会社及びその子会社である SanBio, Inc.）が実施した再生細胞医薬品 「SB623」慢性期脳梗塞を対象にした米国での フェーズ 2b 臨床試験の解析結果について、米国当局の規定に 従い ClinicalTrials.gov（注）のサイトに掲載しましたので、以下の URL 先でご覧ください。 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT02448641?term=sanbio&draw=2&rank=1 なお、本試験の結果については、2019 年 1 月 29 日に、 「投与 6 カ月後に Fugl-Meyer Motor Scale（FMMS） がベースラインから 10 ポイント以上改善した患者の割合（主要評価項目）について、本剤投与群は、コント ロール群と比較して、統計学的な有意差を示さず、主
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再生細胞医薬品「SB623」慢性期脳梗塞を対象にした米国での フェーズ 2b 臨床試験の解析結果の開示について