【4592】Ｇ－サンバイオ
国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラム製造販売承認取得の状況について
2022-07-22(15:00)
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製造販売承認 承認取得 承認
2022 年７月 22 日 各 位 会 社 名 サ ン バ イ オ 株 式 会 社 代表取締役社長 森 敬太 (コード番号：4592 東証グロース) 問い合わせ 先 執行役員経営管理部長 角谷 芳広 (TEL.03-6264-3481)
代 表 者 名
国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラム 製造販売承認取得の状況について
掲題の件について、別添にて状況のご報告をしましたのでお知らせいたします。 なお、本件による2023年１月期の連結業績予想への影響は軽微であり、その影響は当該業績予想 に織り込み済みです。
以上
2022 年７月 22 日 サンバイオ株式会社
国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラム 製造販売承認取得の状況について
薬事食品衛生審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会（以下、「本部会」）を8月3日に開催 することが、7月20日に厚生労働省から公表されましたが、先駆け審査指定制度の枠組みの中で外傷 性脳損傷に対する治療薬としての承認審査を受けている当社開発品SB623は、議題に含まれていませんで した。従前より、承認時期などは当社で決められるものではないため、非開示としていますが、先駆け審査指 定制度に関する公開情報に基づき、９月までの承認取得を期待して頂いている患者様とそのご家族、株主・ 投資家の皆様がいらっしゃると感じ、この度、本件のお知ら
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国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラム製造販売承認取得の状況について