【4592】Ｇ－サンバイオ
国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラム製造販売承認取得の状況について（続報）
2024-01-25(18:00)
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製造販売承認 承認取得 承認
2024 年１月 25 日 各 位 会 社 名 サ ン バ イ オ 株 式 会 社 代表取締役社長 森 敬太 (コード番号：4592 東証グロース) 問い合わせ先 執行役員経営管理部長 角谷 芳広 (TEL.03-6264-3481)
代 表 者 名
国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラム 製造販売承認取得の状況について（続報）
掲題の件について、別添にて状況のご報告をしましたのでお知らせいたします。
以上
2024 年１月25日 サンバイオ株式会社
国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラム 製造販売承認取得の状況について（続報）
当社は、2023年12月14日付で、国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラム製造販売承認取得の状況に ついて、2024年３月までの承認取得を目指し、審査対応に取り組んでいることをお知らせいたしました。その ような状況の中、薬事・食品衛生審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会（以下、「本部会」）を２月５日 に開催することが、1月22日に厚生労働省から公表されましたが、先駆け審査指定制度の枠組みの中で外傷 性脳損傷に対する治療薬としての承認審査を受けている当社開発品SB623は、議題に含まれていませんで した。この公表内容を受けて、承認取得を期待して頂いている患者様とそのご家族、株主・投資家の皆様の 中には、当社が承認取得を断念したと
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国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラム製造販売承認取得の状況について（続報）