【4592】Ｇ－サンバイオ
国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラム製造販売承認取得の状況について（続報）
2024-03-18(14:30)
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製造販売承認 承認取得 承認
2024 年３月 18 日 各 位 会 社 名 サ ン バ イ オ 株 式 会 社 代表取締役社長 森 敬太 (コード番号：4592 東証グロース) 問い合わせ先 執行役員経営管理部長 角谷 芳広 (TEL.03-6264-3481)
代 表 者 名
国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラム 製造販売承認取得の状況について（続報）
掲題の件について、別添にて状況のご報告をしましたのでお知らせいたします。
以上
2024 年3月18日 サンバイオ株式会社
国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラム 製造販売承認取得の状況について（続報）
当社は、2024年1月25日付で、国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラムの製造販売承認取得の状況に ついて、2024年３月までの承認取得を目指し、審査対応に注力していることをお知らせいたしました。 本日、薬事食品衛生審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会（以下、「本部会」）を３月25日に開催す ることが、厚生労働省から公表され、当社開発品SB623である、「再生医療等製品「アクーゴ脳内移植用注」 について」が審議事項として議題に含まれていました。本部会において製品の承認可否を審議する場合、通 常、“製造販売承認の可否について”という文言が議題に含まれますが、今回の議題には本文言が含まれて いないこと、また、審議の結果は３月25日
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国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラム製造販売承認取得の状況について（続報）