【4592】Ｇ－サンバイオ
「アクーゴ(R)脳内移植用注」について、TBIに伴う慢性期の運動麻痺の改善治療薬として条件及び期限付き製造販売承認を取得
2024-07-31(15:30)
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製造販売承認 承認
2024 年７月31日 各 位 会 社 名 代 表 者 名 問い合わせ先 サ ン バ イ オ 株 式 会 社 代表取締役社長 森 敬太 (コード番号：4592 東証グロース) 執行役員経営管理部長 角谷 芳広 (TEL.03-6264-3481)
「アクーゴ ����脳内移植用注」（一般名：バンデフィテムセル）について、 外傷性脳損傷に伴う慢性期の運動麻痺の改善治療薬として条件及び期限付き製造販売承認を取得
～今後のサンバイオの展望～
サンバイオ株式会社（本社：東京都、代表取締役社長 森敬太、以下サンバイオ）は、ヒト体性幹細胞加工 製品「アクーゴ����脳内移植用注」（一般名：バンデフィテムセル、以下アクーゴ����）について、本日2024年７月31 日、厚生労働省より「外傷性脳損傷に伴う慢性期の運動麻痺の改善」を効能・効果として、日本における条 件及び期限付き製造販売承認を取得したことをお知らせします。製品概要及び承認条件につきましては、 別添の資料をご参照ください。 １． 外傷性脳損傷とアンメットメディカル・ニーズについて 外傷性脳損傷は、世界中の主な死因および障害の原因の一つです。2016年の世界の急性外傷性脳 損傷の新規患者数は2,700万人（推定）、外傷性脳損傷に続発する慢性障害の患者数は5,550万人 （推定）でした1 。外傷性脳損傷および外傷性脳損傷に続発する長期
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「アクーゴ(R)脳内移植用注」について、TBIに伴う慢性期の運動麻痺の改善治療薬として条件及び期限付き製造販売承認を取得